生产膏药需要什么手续?膏药贴牌怎么贴?

　　药物不管是外用药还是内服药，它都是一种特殊商品，都是由*来管理的。

　　根据相关法律法规要求：首先，你的膏药必须是合法生产的，就得有药品注册证、包装标签说明书批件、质量标准(其他就是生产企业的药品生产许可证、GMP认证证书等等);其次，如果坐店销售，也就是开店卖膏药。开药店得要有合适的铺面(按要求不少于60平米)、执业药师并申请药店的筹建(药店的筹建受辖区内药店饱和度影响，饱和了是不会再批准的，药店饱和度可上网查或咨询当地*)，同意筹建了，办理工商执照、装修好申请验收拿到《药品经营许可证》，再采购药品，三个月内申请《药品经营质量管理规范》(GSP)认证，拿到GSP认证证书就可以正常经营了。单只做膏药各种检查会简单很多，但程序应该不会少。

　　所以，制药行业准入门槛很高，总体要求包括：人员、设备、原材料、生产技术和方法、建筑与生产环境，必须符合GMP规范，符合欧盟标准ISO9001质量体系认证，非常复杂。除非做假药。

　　一般人不可以自己生产，也不能生产，*膏药首先要临床验证，经国家批准后，由药厂生产。如果只是这一种产品的话，你投资不起啊，没有个几百万你敢不起来，不是说设备需要，是你各种手续的审批，能累死你，产品出来了，还要销售的费用，这个才是*关键的。建议找个膏药生产厂家帮你代加工，这样来的快，一边销售一遍找机会造势宣传，同时也了解了生产的过程，想办法先去销售起来，积累资金。

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